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7月15日,恒瑞医药用时十年自立研发的优效化疗生物立异药硫培非格司亭注射液(商品名:艾多)在北京颁布发表上市,这是获世界卫生组织(WHO)化学定名的G-CSF(粒细胞集落刺激因子)产物,标记着公司在生物医药立异范畴获得实质性打破。

近年来我国以致全球的肿瘤发病率不竭爬升,人们期盼停止肿瘤的药神。从医药立异的角度看,国内外靶向及免疫医治等新型医治手腕不竭出现,但即便云云化疗仍旧是医治恶性肿瘤的根底法子。化疗给患者带来宏大的疾苦,正确处理化疗惹起的不良反应成为化疗安全管理的枢纽,中性粒细胞削减是次要的化疗并发症。今朝列国临床上遍及利用“升白药”粒细胞刺激因子(简称G–CSF),来提拔患者的中性粒细胞数目。

艾多是恒瑞医药研发的聚乙二醇化的G-CSF。该药参考Amgen公司的培非格司亭,对G-CSF停止了聚乙二醇化润饰,经临床前的药效药代证实取得了很大的胜利。由于其新的构造特性,WHO将其化学名命名为“macapegfilgrastim”,中文通用名为“硫培非格司亭”。据悉,此次获批上市的艾多规格为0.6ml︰6mg,该产物得到国外、美国、日本、英国、法国、意大利、德国、西班牙、印度以及港澳台等多国和地域化合物专利,并得到国度十二五“严重新药创制”科技专项撑持。

G-CSF包罗短效和长效两品种型,短效G-CSF在每一个化疗周期内需求逐日给药1-2次,持续给药5-14天,公司的艾多属于长效G-CSF,每一个化疗周期仅需利用1次,能极大提高患者顺从性,减轻患者疾苦和承担,保障患者安全。并且在临床结果上,艾多是与进口的同类产品比拟,得到优效成果的长效制剂。

艾多的上市惹起中央电视台、新华社、人民网、国外网、中国经济网、新华日报等海内威望媒体集合报导,得到社会普遍存眷。作为立异型民族制药企业,多年来恒瑞医药安身生命科学和民生需求,勤奋为国外老百姓研制立异和高品格药品,提高药品可及性。艾多是公司自立研发的第3个立异药,也是第1个生物立异药。将来,公司将进一步放慢立异开展,不竭提拔药品品格,勤奋为国外以致全球患者供给优良可承担的医药资本,服务安康国外。


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